24LifeSciences가 새롭게 발간한 시장조사 보고서에 따르면, 글로벌 바이럴 벡터 제조 CDMO(위탁개발생산) 서비스 시장은 2026년 47억 7,700만 달러에서 2034년 89억 9,700만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2026~2034년) 동안 **연평균 성장률(CAGR) 9.9%**로 성장할 것으로 분석됐다.
바이럴 벡터 제조 CDMO 서비스는 유전자 치료, 세포 치료, 백신 개발에 필수적인 바이럴 벡터(AAV, 렌티바이러스, 아데노바이러스 등)의 개발 및 생산을 전문적으로 지원한다. CDMO 기업들은 공정 개발, 분석 시험, cGMP 기반 임상•상업 생산까지 포괄적인 서비스를 제공함으로써, 바이오의약품 기업들이 복잡한 규제 환경 속에서도 개발 속도를 높이고 리스크를 최소화할 수 있도록 돕고 있다.
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유전자•세포 치료 수요 급증이 시장 성장 견인
전 세계적으로 유전자 및 세포 치료제 파이프라인이 빠르게 확대되면서, 고품질 바이럴 벡터 생산에 대한 수요가 전례 없는 수준으로 증가하고 있다. 현재 전 세계적으로 2,000건 이상의 첨단 치료제(ATMP) 임상시험이 진행 중이며, 일부 혁신 치료제의 상업적 성공은 해당 기술의 임상적•상업적 가능성을 입증했다.
특히 제약사들은 고난도의 제조 공정을 자체적으로 수행하기보다, 전문 역량을 갖춘 CDMO에 아웃소싱함으로써 개발 리스크를 줄이고 시장 출시 기간을 단축하는 전략을 적극 채택하고 있다.
개인맞춤형 의료의 확산, 특히 CAR-T 세포 치료제를 중심으로 한 종양학 분야의 성장은 지속적이고 반복적인 바이럴 벡터 수요를 창출하고 있다. 환자 1인당 수백만 개의 벡터가 필요해지면서, 확장성과 안정성을 갖춘 제조 인프라의 중요성이 더욱 부각되고 있다.
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제조 기술 혁신과 공정 고도화가 핵심 경쟁력
CDMO들은 생산 수율, 확장성, 비용 문제를 해결하기 위해 차세대 제조 기술 도입에 적극 나서고 있다. 현탁식 바이오리액터, 고정층 바이오리액터, 고도화된 정제 기술은 생산 효율을 크게 개선하며, 배치 간 일관성과 품질 안정성을 높이고 있다.
또한, 공정 개발 및 최적화 역량은 CDMO 선택의 핵심 기준으로 자리 잡았다. 전임상 단계부터 상업 생산까지 원활하게 확장 가능한 공정 설계와, 벡터 품질 및 효능을 정밀하게 평가할 수 있는 첨단 분석 기술은 엄격한 글로벌 규제 요건 충족에 필수적이다.
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높은 진입장벽과 규제 복잡성이라는 도전 과제
시장 성장에도 불구하고, 다음과 같은 구조적 도전 과제가 존재한다.
• 최첨단 GMP 시설 구축을 위한 막대한 초기 투자 비용
• FDA, EMA 등 글로벌 규제 기관의 엄격하고 지속적으로 변화하는 규제 요건
• 전 세계적인 제조 캐파 부족으로 인한 공급 지연
• 임상 단계에서 상업 단계로의 공정 스케일업 복잡성
• 숙련된 바이럴 벡터 제조 전문 인력 부족
이러한 요인들은 CDMO와 고객사 모두의 운영 비용 증가 및 프로젝트 일정 지연으로 이어질 수 있다.
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북미 시장이 주도, 아시아•태평양 지역은 최고 성장세
지역별로는 **북미(특히 미국)**가 글로벌 시장을 주도하고 있다. 다수의 선도 바이오기업과 연구기관, FDA 중심의 규제 환경, 대규모 임상시험 집중도가 시장 지배력을 뒷받침하고 있다.
유럽은 성숙한 2위 시장으로 평가되며, 아시아•태평양(APAC) 지역은 정부 지원 확대와 R&D 투자 증가에 힘입어 가장 빠른 성장세가 예상된다.
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유전자 치료 분야가 최대 수요처
응용 분야별로는 유전자 치료가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다. 희귀 유전 질환, 종양학, 만성 질환을 겨냥한 유전자 치료제 개발이 활발히 진행되면서, 고용량•고순도 바이럴 벡터 수요가 지속적으로 증가하고 있다.
세포 치료(CAR-T 등) 역시 렌티바이러스 및 레트로바이러스 벡터 의존도가 높아 중요한 성장 축으로 자리 잡고 있으며, 바이럴 벡터 기반 차세대 백신 개발도 안정적인 수요를 유지하고 있다.
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경쟁 환경: 글로벌 대형 CDMO와 전문 기업의 혼합 구조
시장 경쟁은 대형 글로벌 CDMO와 전문 바이럴 벡터 기업이 공존하는 중간 수준의 시장 집중도를 보이고 있다. 주요 기업들은 생산 능력 확대, 기술 제휴, 인수합병을 통해 급증하는 수요에 대응하고 있다.
주요 기업
• Thermo Fisher Scientific
• Revvity
• Charles River Laboratories
• AGC Biologics
• Lonza
• Merck KGaA
• NorthX Biologics
• Avid Bioservices
• Exothera
• Batavia Biosciences 등
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향후 전망: 글로벌 생산 능력 확대와 통합 서비스가 관건
향후 바이럴 벡터 CDMO 시장은 첨단 치료제의 상업화 성공 여부와 밀접하게 연계될 전망이다. 대규모 상업 생산 수요 증가에 따라 신규 GMP 시설 투자 및 글로벌 생산 네트워크 확장이 가속화될 것으로 보인다.
특히 발견 단계부터 상업 공급까지 아우르는 엔드투엔드 통합 서비스를 제공할 수 있는 CDMO는 향후 시장에서 경쟁 우위를 확보할 가능성이 크다.
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24LifeSciences 소개
24LifeSciences는 제약, 바이오테크, 의료기기 및 헬스케어 기술 분야 전반에 걸쳐 신뢰도 높은 시장 인텔리전스 및 전략 보고서를 제공하는 글로벌 리서치 기업이다.
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