글로벌 우로키나제 주사제 시장, 2034년까지 4억 4,700만 달러 전망 혈전성 질환 증가와 병원 중심 수요 확대가 시장 성장 견인
公開 2026/01/28 11:20
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2026년 | 서울 — 24LifeSciences가 최근 발간한 시장조사 보고서에 따르면, 글로벌 우로키나제 주사제(Urokinase Injection) 시장은 2026년 2억 8,600만 달러 규모에서 2034년 4억 4,700만 달러로 성장할 것으로 전망되며, **2026~2034년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.8%**를 기록할 것으로 예상된다.
우로키나제 주사제는 멸균 동결건조 제형의 혈전용해제로, 플라스미노겐을 플라스민으로 전환시켜 혈전의 섬유소 구조를 분해하는 기전을 가진다. **폐색전증, 심부정맥혈전증(DVT)**과 같은 생명을 위협하는 혈전성 질환 치료에 핵심적으로 사용되며, 출혈 위험으로 인해 응급실, 중환자실 등 병원 내 통제된 환경에서만 투여된다.
혈전성 질환 유병률 증가, 지속적인 시장 수요 창출
고령화 인구 증가와 함께 좌식 생활 습관, 비만, 심혈관 질환 확산으로 전 세계 혈전성 질환 발생률이 지속적으로 증가하고 있다. 이는 효과적인 혈전 용해 치료에 대한 임상적 수요를 확대시키며, 우로키나제 주사제 시장의 안정적인 성장을 뒷받침하고 있다.
또한 항암치료, 투석, 장기 항생제 투여 등에 사용되는 중심정맥 카테터 및 장기 삽입형 카테터 사용 증가는 카테터 폐색 제거용 우로키나제 수요를 지속적으로 발생시키고 있다. 이는 침습적 재시술을 대체하는 필수 의료 행위로, 병원 내 활용도를 더욱 공고히 하고 있다.
카테터 유도 혈전용해술 확산으로 임상 활용성 강화
혈관 치료 분야에서는 **카테터 유도 혈전용해술(CDT)**과 같은 표적 치료 방식이 빠르게 확산되고 있다. 해당 치료법은 우로키나제를 혈전 부위에 직접 전달함으로써 치료 효율을 높이고, 전신 출혈 위험을 감소시키며, 입원 기간 단축 효과도 기대된다.
이와 함께 흉막 및 심막 삼출액 관리 등 오프라벨(off-label) 활용 가능성에 대한 연구도 지속되고 있어, 기존 적응증을 넘어선 시장 확장 기회로 주목받고 있다.
시장 과제: 경쟁 심화와 규제 장벽
시장 성장에도 불구하고 다음과 같은 도전 요인이 존재한다.
• 알테플라제, 테넥테플라제 등 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA)와의 경쟁
• 미국•유럽 등 주요 시장의 엄격한 생물의약품 규제
• 출혈 부작용 위험으로 인한 병원 제한 사용
• 인체 유래 세포 기반 복잡하고 비용 부담이 큰 제조 공정
이에 따라 제조사는 비용 효율성, 품질 관리, 임상 가치 입증을 핵심 경쟁 요소로 삼고 있다.
아시아•태평양 지역, 글로벌 시장 주도
아시아•태평양 지역은 글로벌 우로키나제 주사제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 이는 심혈관 질환 및 혈전성 질환의 높은 유병률, 중국을 중심으로 한 강력한 바이오의약품 생산 역량, 우호적인 규제 환경, 의료 인프라 투자 확대에 기인한다.
북미와 유럽은 여전히 중요한 시장으로 남아 있으나, 대체 혈전용해제와의 경쟁이 상대적으로 치열한 상황이다.
병원, 최대 최종 사용자 세그먼트 유지
최종 사용자 기준으로는 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다. 우로키나제 치료는 고위험 치료로 분류되며, 응급 대응 체계와 전문 의료진이 필수적이기 때문에 병원 중심 사용 구조가 지속될 전망이다.
주요 기업 및 경쟁 구도
글로벌 시장은 중간 수준의 집중도를 보이며, 특히 아시아 지역 기업들이 강세를 보이고 있다. 주요 기업은 다음과 같다.
• Syner-Med
• Wanhua Biochem
• Jiangxi Haoran Bio-Pharma
• Jiangsu Aidea Pharmaceutical
• Techpool
• Microbic Biosystems
• LIVZON
• 기타 다수 기업
시장 기회: 신흥국 진출과 제형 혁신
라틴아메리카 및 아시아 신흥국에서는 의료 접근성 개선과 혈전 질환 인식 제고로 신규 수요가 확대되고 있다. 또한 안정성이 향상된 동결건조 제형, 표적 전달 기술 기반 제품 개발은 지적재산 확보와 함께 새로운 성장 동력으로 작용할 것으로 기대된다.
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24LifeSciences는 제약, 바이오테크놀로지, 의료기기 및 헬스케어 기술 분야 전반에 걸쳐 심층적인 시장 인텔리전스와 전략 리서치를 제공하는 글로벌 리서치 기업이다. 당사의 보고서는 제조사, 의료기관, 투자자, 컨설턴트 및 정책 결정자를 위한 데이터 기반 의사결정을 지원한다.
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우로키나제 주사제는 멸균 동결건조 제형의 혈전용해제로, 플라스미노겐을 플라스민으로 전환시켜 혈전의 섬유소 구조를 분해하는 기전을 가진다. **폐색전증, 심부정맥혈전증(DVT)**과 같은 생명을 위협하는 혈전성 질환 치료에 핵심적으로 사용되며, 출혈 위험으로 인해 응급실, 중환자실 등 병원 내 통제된 환경에서만 투여된다.
혈전성 질환 유병률 증가, 지속적인 시장 수요 창출
고령화 인구 증가와 함께 좌식 생활 습관, 비만, 심혈관 질환 확산으로 전 세계 혈전성 질환 발생률이 지속적으로 증가하고 있다. 이는 효과적인 혈전 용해 치료에 대한 임상적 수요를 확대시키며, 우로키나제 주사제 시장의 안정적인 성장을 뒷받침하고 있다.
또한 항암치료, 투석, 장기 항생제 투여 등에 사용되는 중심정맥 카테터 및 장기 삽입형 카테터 사용 증가는 카테터 폐색 제거용 우로키나제 수요를 지속적으로 발생시키고 있다. 이는 침습적 재시술을 대체하는 필수 의료 행위로, 병원 내 활용도를 더욱 공고히 하고 있다.
카테터 유도 혈전용해술 확산으로 임상 활용성 강화
혈관 치료 분야에서는 **카테터 유도 혈전용해술(CDT)**과 같은 표적 치료 방식이 빠르게 확산되고 있다. 해당 치료법은 우로키나제를 혈전 부위에 직접 전달함으로써 치료 효율을 높이고, 전신 출혈 위험을 감소시키며, 입원 기간 단축 효과도 기대된다.
이와 함께 흉막 및 심막 삼출액 관리 등 오프라벨(off-label) 활용 가능성에 대한 연구도 지속되고 있어, 기존 적응증을 넘어선 시장 확장 기회로 주목받고 있다.
시장 과제: 경쟁 심화와 규제 장벽
시장 성장에도 불구하고 다음과 같은 도전 요인이 존재한다.
• 알테플라제, 테넥테플라제 등 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA)와의 경쟁
• 미국•유럽 등 주요 시장의 엄격한 생물의약품 규제
• 출혈 부작용 위험으로 인한 병원 제한 사용
• 인체 유래 세포 기반 복잡하고 비용 부담이 큰 제조 공정
이에 따라 제조사는 비용 효율성, 품질 관리, 임상 가치 입증을 핵심 경쟁 요소로 삼고 있다.
아시아•태평양 지역, 글로벌 시장 주도
아시아•태평양 지역은 글로벌 우로키나제 주사제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 이는 심혈관 질환 및 혈전성 질환의 높은 유병률, 중국을 중심으로 한 강력한 바이오의약품 생산 역량, 우호적인 규제 환경, 의료 인프라 투자 확대에 기인한다.
북미와 유럽은 여전히 중요한 시장으로 남아 있으나, 대체 혈전용해제와의 경쟁이 상대적으로 치열한 상황이다.
병원, 최대 최종 사용자 세그먼트 유지
최종 사용자 기준으로는 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다. 우로키나제 치료는 고위험 치료로 분류되며, 응급 대응 체계와 전문 의료진이 필수적이기 때문에 병원 중심 사용 구조가 지속될 전망이다.
주요 기업 및 경쟁 구도
글로벌 시장은 중간 수준의 집중도를 보이며, 특히 아시아 지역 기업들이 강세를 보이고 있다. 주요 기업은 다음과 같다.
• Syner-Med
• Wanhua Biochem
• Jiangxi Haoran Bio-Pharma
• Jiangsu Aidea Pharmaceutical
• Techpool
• Microbic Biosystems
• LIVZON
• 기타 다수 기업
시장 기회: 신흥국 진출과 제형 혁신
라틴아메리카 및 아시아 신흥국에서는 의료 접근성 개선과 혈전 질환 인식 제고로 신규 수요가 확대되고 있다. 또한 안정성이 향상된 동결건조 제형, 표적 전달 기술 기반 제품 개발은 지적재산 확보와 함께 새로운 성장 동력으로 작용할 것으로 기대된다.
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