24LifeSciences が新たに発表した市場調査レポートによると、世界の医薬品用抗酸化賦形剤市場は2026年に15億1,000万米ドルと評価され、2034年までに22億1,000万米ドルに達する見込みです。予測期間（2026～2034年）における**年平均成長率（CAGR）は6.1%**とされています。

医薬品用抗酸化賦形剤は、有効成分（API）の酸化劣化を防ぐために使用される重要な機能性原料であり、医薬品の保存安定性の向上、治療効果の維持、製品品質の確保に不可欠です。これらの賦形剤には、亜硫酸ナトリウム（sodium metabisulfite）やチオ硫酸ナトリウムなどが含まれ、フリーラジカルを除去し酸化反応経路を阻害することで、幅広い医薬品製剤を保護します。錠剤から複雑なバイオ医薬品まで、現代の製薬製造および品質保証において不可欠な存在です。

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安定した医薬品製剤への需要拡大が市場成長を促進

世界の製薬産業の継続的な拡大と、新薬分子の高度化が、抗酸化賦形剤市場の最大の成長要因となっています。特に、バイオ医薬品や高活性化合物などの酸化に弱いAPIの増加により、強力な安定化戦略の必要性が高まっています。抗酸化賦形剤は、医薬品の安全性と有効性を損なう主要因である酸化を抑制する上で不可欠であり、特に注射剤や生物製剤では微細な酸化変化でも治療成績に影響を及ぼします。

さらに、新興国での医薬品アクセス拡大により、長期保存が可能な製剤設計が求められています。これらの実務的ニーズと、世界的な厳格な安定性規制が、市場の継続的な成長を支えています。

バイオ医薬品とバイオシミラーが賦形剤要件を変革

モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などのバイオ医薬品およびバイオシミラー市場の急成長は、特殊な抗酸化賦形剤に対する需要を大きく押し上げています。これらの複雑な分子は、酸化、凝集、分解を受けやすく、製品ライフサイクル全体を通じて安定した微小環境を維持する高度な賦形剤システムが必要です。

メーカーは、他の安定化剤と相乗的に作用する複合型抗酸化システムなど、革新的なソリューションを開発しており、複数の劣化経路に同時に対応する包括的な保護を実現しています。

市場の課題：規制の複雑性と技術的障壁

市場は堅調な成長が見込まれる一方で、以下の課題に直面しています。

地域ごとに異なる厳格な規制要件

安定性試験・適合性評価・規制対応に伴う高コスト

極めて酸素感受性の高いAPIを、製剤特性を損なわずに保護する技術的制約

原材料供給の不安定性および品質要求の高度化

また、ジェネリック化や医療コスト抑制の動きが、既存賦形剤の価格に圧力をかけています。

北米が高度な製薬インフラにより市場をリード

北米（特に米国）は、世界市場で最大のシェアを占めています。
その背景には以下の要因があります。

世界有数の製薬企業と研究拠点

FDAによる世界最高水準の規制体制

研究開発への大規模投資

高度で複雑な治療製剤への需要

一方、アジア太平洋地域は最も高い成長率を示しています。

経口製剤が用途別で最大セグメント

用途別では、錠剤・カプセル・内用液などの経口製剤が最大の市場を占めています。
製品別では、亜硫酸ナトリウムが最も広く使用されており、効果と安全性、幅広い適合性から高い需要を維持しています。

主要企業

Merck KGaA

Croda International Plc

BASF SE（Colorcon 含む）

Archer Daniels Midland Company

Clariant AG

Protheragen-ING

BOC Sciences

CD Formulation

ほか

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