世界のヒトプロトロンビン複合体市場、2034年までに36億9,700万米ドル規模へ拡大
公開 2026/02/05 13:24
最終更新 -
24LifeSciencesが新たに発表した市場調査レポートによると、世界のヒトプロトロンビン複合体(Human Prothrombin Complex)市場は、2026年の16億2,400万米ドルから、2034年には36億9,700万米ドルに達する見込みで、**2026年~2034年の予測期間において年平均成長率(CAGR)12.8%**で成長すると予測されています。
ヒトプロトロンビン複合体濃縮製剤(PCC)は、血液凝固因子II、IX、X(一部製剤にはVII因子も含有)で構成される重要な治療薬であり、主に血友病B患者の出血管理や、ワルファリンなど抗凝固薬の効果を迅速に逆転するために使用されます。救急医療、周術期管理、血液内科領域において不可欠な製剤として、その重要性はますます高まっています。
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血友病および出血性疾患の増加が市場を牽引
世界的に血友病および出血性疾患の患者数が増加していることが、市場成長の最大の要因となっています。血友病Bは世界で約25,000人に1人の男性新生児が罹患するとされており、PCCは重要な補充療法として高い需要を誇ります。
さらに、高齢化の進展により外科手術や外傷症例が増加し、迅速な止血と抗凝固薬の中和が求められるケースが増えています。PCCはビタミンK欠乏症による出血管理にも広く使用されており、病院および救急部門での安定した需要を支えています。

製造技術の進化が安全性と有効性を向上
血漿分画技術やウイルス不活化技術の進歩により、PCCの純度・安全性・一貫性が大幅に向上しました。これにより、規制当局からの承認も得やすくなり、生産規模の拡大が可能になっています。
さらに、第4世代PCC製剤では、因子IX含有量の増加と血栓リスクの低減が実現され、より安全な治療オプションとして注目されています。外傷治療や新規抗凝固薬の中和など、新たな適応症の研究開発も市場拡大を後押ししています。

市場の課題
好調な成長が予測される一方、以下のような課題も存在します。
• 血漿由来製剤の高コスト
• 厳格な規制要件
• 組換え凝固因子など代替療法との競争
• 血栓リスクへの慎重な管理の必要性
• 血漿供給不足および複雑な製造プロセス

北米が世界市場をリード
北米(特に米国)は、**世界市場の約45%**を占める最大の地域です。
その要因には以下が含まれます:
• 高度な医療インフラと専門治療センターの存在
• 出血性疾患治療に対する強力な償還制度
• 診断率と医療意識の高さ
• 大手製薬企業および研究機関の集中
欧州およびアジア太平洋地域も、医療投資の増加と治療アクセスの改善により着実に成長しています。

病院セグメントが最大市場
用途別では、病院セグメントが最大のシェアを占めています。これは、出血性疾患の管理が専門医療と緊急対応を必要とするためです。
製品タイプ別では、500 IU/バイアル製剤が、その投与のしやすさと臨床的な汎用性により最も広く使用されています。

競争環境:高度に集約された市場
世界のヒトプロトロンビン複合体市場は、上位3社で約75%の市場シェアを占める高度に集約された市場です。
主要企業
• CSLベーリング
• オクタファーマ
• Takeda Pharmaceutical(武田薬品工業)
• グリフォルス
• 華蘭生物工学
• LFB S。
• 株式会社グリーンクロス
• その他
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市場機会:新興国と新たな適応症
アジア太平洋およびラテンアメリカの新興国では、医療アクセスの改善と治療認知の向上により大きな成長機会が見込まれています。また、外傷治療や新規抗凝固薬の中和といった新たな適応症の拡大が、市場のさらなる成長を促進すると期待されています。

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