臨床試験の被験者募集世界市場：2032年までに68.51億米ドル到達予測、CAGR 10.0%で着実成長
公開 2026/02/06 18:34
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Globalinforesearch 最新報告書が注目の的に！GlobaI Info Researchは、「臨床試験の被験者募集の世界市場2026年：メーカー、地域別、タイプ、用途別、2032年までの予測」の最新調査レポートを発表しました。
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https://www.globalinforesearch.jp/reports/1150291/patient-recruitment-for-clinical-trials
臨床試験の被験者募集世界総市場規模
臨床試験の被験者募集とは、臨床研究プロジェクトにおいて、試験参加者の特定、適格性スクリーニング、登録（エンロール）、ならびに登録状況の管理を支援する専門サービス領域である。主たる業務範囲は、多面的チャネルを用いた候補者への情報提供・接点形成、適格性に関する事前確認（プレ・スクリーニング）、インフォームド・コンセント取得プロセスの支援、登録進捗の把握とトラッキングに及ぶ。これらの機能により、スポンサー、CRO、研究実施医療機関は、求められる期間内に募集目標の達成を図りつつ、プロトコル遵守およびデータ品質確保に資する運用を行うことが可能となる。
構造的需要が形づくる市場輪郭
GIR調査チームによれば、本市場は2026～2032年にCAGR10.0%で推移し、2032年に市場規模が68.51億米ドルへ到達する見通しである。ここから読み取れる主要特性は「景気循環よりも臨床開発活動の継続性に連動しやすい、構造成長型のサービス市場」である点に集約される。成長率が二桁で示される市場では，受託領域の裾野拡大に加え、提供価値が“部分最適”から“全体最適”へ移行する局面が生まれやすい。結果として，募集は単発の外注業務ではなく、臨床計画の早期段階から組み込まれる設計要素となり、市場全体の定義域そのものが拡張していく構造を持つ市場である。
募集機能が中核化する制度的背景
被験者募集が「臨床試験の進捗を決める制約条件」として扱われる比重が高まっていることを示唆する。募集は、プロトコル要件に合致する候補者の確保、参加意思の形成、登録までの摩擦低減という連鎖工程で成立するため、工程のどこかが滞るだけで試験全体が遅延しうる。ゆえに市場が二桁成長を描く局面では、スポンサー側が“発生してから対処する”運用から、“発生しないように設計する”運用へと重心を移すことが多い。市場規模の拡大は、単なる需要増ではなく、募集機能が臨床開発の標準プロセスとして制度化・内製化・外部化の再編を促し、サービスの役割が高度化していることの帰結である。
競争地図を規定する上位プレイヤー構造
GIRのトップ企業研究センターによれば、臨床試験の被験者募集における世界主要プレイヤーはIQVIA、サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD）、ICON plc、Syneos Health、Parexel、Labcorp、WCG Clinical、Medpace, Inc.、Science37、Hangzhou Tigermedなどで構成される。2025年時点でトップ5が売上ベースで約39.0%を占め、トップ10で約50.0%に達するという事実は、規模・運用品質・多地域対応が競争力の源泉となり、上位に集積が進む市場構造を示す。特に、CRO系の大手と周辺機能を持つ事業者が並立している点は、募集が単独機能ではなく臨床開発の周辺業務と結びつきやすいことを映す。上位集中が進む局面では、標準化された実行力と、案件ごとの要件変動に耐える設計力の両立が企業価値を規定しやすい市場である。
競争の次章は「募集」から「参加体験設計」へ移行する
今後の市場展望は、被験者募集が“集める機能”から“参加を継続させる体験を設計する機能”へと進化する方向に収斂する。競争軸は、候補者探索の広さだけでなく、試験設計段階の要件解釈、接点設計、コミュニケーションの一貫性、離脱抑止、現場運用の透明性といった「臨床オペレーションの統合度」で差別化される。加えて、募集はデータ・プロトコル・運用の交点に位置するため、提供価値は“単発施策”よりも“再現可能な運用モデル”として評価されやすい。結果として、プレイヤーは単一サービスの拡販ではなく、臨床開発の意思決定に組み込まれるプロダクト／運用体系へと重心を移し、スポンサー側の開発戦略に深く接続する形で市場の成熟が進む方向である。
最新動向
2025年12月15日—米国（FDA）：ガイダンス「Enhancing Participation in Clinical Trials — Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs」を最新化し、代表性のある被験者集団の登録を促進するための適格基準・登録実務・試験設計上のアプローチを提示。
2025年10月 29 日—EU/EEA（European Commission / CTAG）：文書「Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials（分散型要素に関する推奨文書）」Version 02 を公表（公表日：2025年10月29日）、分散型要素の整理と越境試験時の留意点を明記。
2024年9月—米国（FDA）：最終ガイダンス「Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements（分散型要素を含む臨床試験の実施）」を公表し、遠隔訪問や在宅訪問、デジタル手段等を含む分散型要素の実装に関する推奨事項を提示。
本レポートの提供価値：
①消費動向と市場予測分析：世界の臨床試験の被験者募集市場の消費動向について、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、2021～2025年の過去データ及び2032年までの予測データに基づいて、詳細な分析を行います。
②市場構造の深い理解：臨床試験の被験者募集市場を構成する各セグメントを明確に区分し、業界の全体像を把握できるよう支援します。
③主要メーカーの詳細分析：臨床試験の被験者募集市場で影響力を持つ企業に焦点を当て、それぞれの販売量、売上、市場シェア、競争ポジションを評価。各社の強みと弱みを整理し、将来の成長戦略について考察します。
④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と臨床試験の被験者募集が果たす役割について詳しく解説します。
⑤市場成長要因の解析：臨床試験の被験者募集市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。
⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の潜在機会を評価します。
⑦競争動向と業界戦略の把握：臨床試験の被験者募集市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査、把握します。
⑧主要プレイヤーの戦略分析：臨床試験の被験者募集市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。
会社概要
Global Info Researchは、企業に豊富な市場開発分析レポートを提供しています。グローバル業界情報を深く掘り下げ、市場戦略的サポートを提供する会社です。Global Info Researchは、企業の戦略的計画と公式情報の報告をサポートするために、グローバル地域で市場情報コンサルティングサービスを提供します。特に電子半導体、化学物質、医療機器などの分野で、カスタマイズされた研究、管理コンサルティング、IPOコンサルティング、産業チェーン研究、データベース、トップ業界サービスを提供しています。
お問い合わせ
Global Info Research Co.,Ltd
日本語サイト：https://www.globalinforesearch.jp/
日本国内：03-4563-9129 / 海外：0081-34 563 9129
メール：info@globalinforesearch.com
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臨床試験の被験者募集世界総市場規模
臨床試験の被験者募集とは、臨床研究プロジェクトにおいて、試験参加者の特定、適格性スクリーニング、登録（エンロール）、ならびに登録状況の管理を支援する専門サービス領域である。主たる業務範囲は、多面的チャネルを用いた候補者への情報提供・接点形成、適格性に関する事前確認（プレ・スクリーニング）、インフォームド・コンセント取得プロセスの支援、登録進捗の把握とトラッキングに及ぶ。これらの機能により、スポンサー、CRO、研究実施医療機関は、求められる期間内に募集目標の達成を図りつつ、プロトコル遵守およびデータ品質確保に資する運用を行うことが可能となる。
構造的需要が形づくる市場輪郭
GIR調査チームによれば、本市場は2026～2032年にCAGR10.0%で推移し、2032年に市場規模が68.51億米ドルへ到達する見通しである。ここから読み取れる主要特性は「景気循環よりも臨床開発活動の継続性に連動しやすい、構造成長型のサービス市場」である点に集約される。成長率が二桁で示される市場では，受託領域の裾野拡大に加え、提供価値が“部分最適”から“全体最適”へ移行する局面が生まれやすい。結果として，募集は単発の外注業務ではなく、臨床計画の早期段階から組み込まれる設計要素となり、市場全体の定義域そのものが拡張していく構造を持つ市場である。
募集機能が中核化する制度的背景
被験者募集が「臨床試験の進捗を決める制約条件」として扱われる比重が高まっていることを示唆する。募集は、プロトコル要件に合致する候補者の確保、参加意思の形成、登録までの摩擦低減という連鎖工程で成立するため、工程のどこかが滞るだけで試験全体が遅延しうる。ゆえに市場が二桁成長を描く局面では、スポンサー側が“発生してから対処する”運用から、“発生しないように設計する”運用へと重心を移すことが多い。市場規模の拡大は、単なる需要増ではなく、募集機能が臨床開発の標準プロセスとして制度化・内製化・外部化の再編を促し、サービスの役割が高度化していることの帰結である。
競争地図を規定する上位プレイヤー構造
GIRのトップ企業研究センターによれば、臨床試験の被験者募集における世界主要プレイヤーはIQVIA、サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD）、ICON plc、Syneos Health、Parexel、Labcorp、WCG Clinical、Medpace, Inc.、Science37、Hangzhou Tigermedなどで構成される。2025年時点でトップ5が売上ベースで約39.0%を占め、トップ10で約50.0%に達するという事実は、規模・運用品質・多地域対応が競争力の源泉となり、上位に集積が進む市場構造を示す。特に、CRO系の大手と周辺機能を持つ事業者が並立している点は、募集が単独機能ではなく臨床開発の周辺業務と結びつきやすいことを映す。上位集中が進む局面では、標準化された実行力と、案件ごとの要件変動に耐える設計力の両立が企業価値を規定しやすい市場である。
競争の次章は「募集」から「参加体験設計」へ移行する
今後の市場展望は、被験者募集が“集める機能”から“参加を継続させる体験を設計する機能”へと進化する方向に収斂する。競争軸は、候補者探索の広さだけでなく、試験設計段階の要件解釈、接点設計、コミュニケーションの一貫性、離脱抑止、現場運用の透明性といった「臨床オペレーションの統合度」で差別化される。加えて、募集はデータ・プロトコル・運用の交点に位置するため、提供価値は“単発施策”よりも“再現可能な運用モデル”として評価されやすい。結果として、プレイヤーは単一サービスの拡販ではなく、臨床開発の意思決定に組み込まれるプロダクト／運用体系へと重心を移し、スポンサー側の開発戦略に深く接続する形で市場の成熟が進む方向である。
最新動向
2025年12月15日—米国（FDA）：ガイダンス「Enhancing Participation in Clinical Trials — Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs」を最新化し、代表性のある被験者集団の登録を促進するための適格基準・登録実務・試験設計上のアプローチを提示。
2025年10月 29 日—EU/EEA（European Commission / CTAG）：文書「Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials（分散型要素に関する推奨文書）」Version 02 を公表（公表日：2025年10月29日）、分散型要素の整理と越境試験時の留意点を明記。
2024年9月—米国（FDA）：最終ガイダンス「Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements（分散型要素を含む臨床試験の実施）」を公表し、遠隔訪問や在宅訪問、デジタル手段等を含む分散型要素の実装に関する推奨事項を提示。
本レポートの提供価値：
①消費動向と市場予測分析：世界の臨床試験の被験者募集市場の消費動向について、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、2021～2025年の過去データ及び2032年までの予測データに基づいて、詳細な分析を行います。
②市場構造の深い理解：臨床試験の被験者募集市場を構成する各セグメントを明確に区分し、業界の全体像を把握できるよう支援します。
③主要メーカーの詳細分析：臨床試験の被験者募集市場で影響力を持つ企業に焦点を当て、それぞれの販売量、売上、市場シェア、競争ポジションを評価。各社の強みと弱みを整理し、将来の成長戦略について考察します。
④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と臨床試験の被験者募集が果たす役割について詳しく解説します。
⑤市場成長要因の解析：臨床試験の被験者募集市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。
⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の潜在機会を評価します。
⑦競争動向と業界戦略の把握：臨床試験の被験者募集市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査、把握します。
⑧主要プレイヤーの戦略分析：臨床試験の被験者募集市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。
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Global Info Researchは、企業に豊富な市場開発分析レポートを提供しています。グローバル業界情報を深く掘り下げ、市場戦略的サポートを提供する会社です。Global Info Researchは、企業の戦略的計画と公式情報の報告をサポートするために、グローバル地域で市場情報コンサルティングサービスを提供します。特に電子半導体、化学物質、医療機器などの分野で、カスタマイズされた研究、管理コンサルティング、IPOコンサルティング、産業チェーン研究、データベース、トップ業界サービスを提供しています。
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