核医療機器世界市場：2031年に49.8億米ドル到達へ、CAGR 6.6%で成長予測
公開 2026/01/22 18:31
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Globalinforesearch 最新報告書が注目の的に！GlobaI Info Researchは、「核酸医薬の世界市場2026年：メーカー、地域別、タイプ、用途別、2032年までの予測」の最新調査レポートを発表しました。
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https://www.globalinforesearch.jp/reports/1024978/nucleic-acid-drugs
核酸医薬とは、DNA や RNA といった核酸分子をそのまま—or 修飾を加えたオリゴヌクレオチドとして—患者に投与し、遺伝子発現の調節、RNA の分解、またはタンパク質合成の直接的な書き換え／抑制／活性化によって疾患を治療する医薬品群を指す。具体的には、アンチセンスオリゴ（ASO）、小干渉 RNA（siRNA）、mRNA ワクチンや治療用 mRNA、マイクロRNA（miRNA）、さらには遺伝子編集や遺伝子調節を目的とした構造体を含む。このアプローチの特徴は、従来の小分子薬や抗体医薬では届きにくい「遺伝子レベルの異常」や「従来治療薬で効果が乏しい疾患」を標的とできる点にある。例えば遺伝性疾患、希少疾患、あるいはこれまで治療の選択肢が限られていた神経疾患、代謝疾患、がん、感染症などにおいて、核酸医薬は“病の根源”に遺伝子・RNA レベルから介入する可能性を持ち、医療のパラダイムを転換しうる次世代の治療法である。
飛躍の扉を開く ― 核酸医薬市場のグローバル成長と持続性
GIR調査チームの最新レポートによると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが7.5%で、2031年までにグローバル核酸医薬市場規模は217.2億米ドルに達すると予測されている。これは、核酸医薬が従来薬で十分治療できなかった疾患、特に希少疾患や遺伝性疾患、慢性疾患、さらにはがん、心血管疾患、神経疾患など多様な領域で有効性を示すと同時に、技術・製造・デリバリーのインフラが整備された結果である。mRNA ワクチンの実績が示したように、核酸を使った治療は安全性・有効性・量産可能性を兼ね備えることで，BIO-pharma の主流になりつつある。個別化医療、標的療法、希少疾患治療という医療の新潮流において，核酸医薬は今や中心的地位を確立しようとしている。
地域とリーダー企業で見える成功パターン ― グローバル競争のリアル
GIRのトップ企業研究センターによると、核酸医薬の世界的な主要製造業者には、Pfizer、Moderna Therapeutics、Alnylam、Biogen、Sarepta Therapeutics、Novartis、Jazz Pharmaceuticals、Astellas Pharma、Nippon Shinyaku、BioNTechなどが含まれている。2024年、世界のトップ10企業は売上の観点から約98.0%の市場シェアを持っていた。それぞれが異なる戦略で市場展開を進めている。北米は依然として核酸医薬の研究開発と商業化の中心であり，多くの臨床試験と製品承認が集中している。RNAi や ASO、mRNA など複数のモダリティを保有する企業が技術力・規模・資金力を背景にパイオニアになっている。一方、欧州・日本を含むアジア太平洋地域でも研究基盤の整備が進みつつあるが，報告によれば日本企業の核酸医薬への取組みは「欧米勢に比べて遅れがある」とされており，競争の激しさとともに参入障壁も浮き彫りになっている。さらに、作用機序（ASO、siRNA、mRNA など）、治療対象（希少疾患、遺伝性疾患、がん、慢性疾患など）、送達技術（LNP、GalNAc、ウイルスベクター等）、用途の幅――これら多様性が、企業ごとの差別化とポジショニング戦略を生み出している。つまり、核酸医薬市場は「技術力 × 研究開発投資 × 適応疾患ポートフォリオ」によって勝ち筋が分かれており，今後の企業間競争および協業がますます激化する構造である。
医療革新の中核へ ― 核酸医薬が描く医療の新地平
核酸医薬は、単なる新薬カテゴリーではなく、21世紀の医療を根底から塗り替えるプラットフォームである。遺伝子変異、希少疾患、がん、慢性疾患、さらには将来の神経変性疾患や加齢性疾患に至るまで，従来の薬が手を出せなかった領域に対して「遺伝子／RNA レベル」でアプローチできるこの技術は，医療のパーソナライズ化，根本治療，オーファン疾患治療の拡大，そして医療費最適化という社会的使命を同時に担っている。加えて，最近の送達技術の進歩，製造の安定性，規制環境の整備，そして大手製薬企業の参入によって，核酸医薬は理論・研究段階から商業ステージに移行しつつある。今後は、免疫療法、がん治療、再生医療、慢性疾患管理といった多様な分野で核酸医薬がコア技術として定着し，医療と産業の両面で新たな価値を創出することが期待される。
近年の主要ニュース動向
2024年12月19日、米国の Ionis Pharmaceuticals が、トリグリセリド代謝異常を伴う希少遺伝性疾患である家族性キロミクロン血症（FCS）を対象としたアンチセンス医薬品 Tryngolza を FDA 承認。小分子薬では治療が困難だった脂質代謝異常に対し，核酸医薬による治療の有効性が改めて示された。
2025年6月、Novartis AG が米バイオ企業 Regulus Therapeutics を買収。Regulus のマイクロRNA 標的抗体医薬候補である Farabursen（ADPKD 向け miR-17 抑制 ASO）が Novartis の開発パイプラインに組み込まれ，腎疾患領域での核酸医薬拡大が注目されている。
2025年9月、第 2024 年度に米国食品医薬品局（FDA）が新たに承認した医薬品のうち、ペプチド／オリゴヌクレオチド医薬（TIDES）が顕著な割合を占めたことが報告され，核酸医薬が新薬潮流の中心にあるとの見方が強まった。
本レポートの提供価値：
①消費動向と市場予測分析：世界の核酸医薬市場の消費動向について、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、2021～2025年の過去データ及び2032年までの予測データに基づいて、詳細な分析を行います。
②市場構造の深い理解：核酸医薬市場を構成する各セグメントを明確に区分し、業界の全体像を把握できるよう支援します。
③主要メーカーの詳細分析：核酸医薬市場で影響力を持つ企業に焦点を当て、それぞれの販売量、売上、市場シェア、競争ポジションを評価。各社の強みと弱みを整理し、将来の成長戦略について考察します。
④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と核酸医薬が果たす役割について詳しく解説します。
⑤市場成長要因の解析：核酸医薬市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。
⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の潜在機会を評価します。
⑦競争動向と業界戦略の把握：核酸医薬市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査、把握します。
⑧主要プレイヤーの戦略分析：核酸医薬市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。
会社概要
Global Info Researchは、企業に豊富な市場開発分析レポートを提供しています。グローバル業界情報を深く掘り下げ、市場戦略的サポートを提供する会社です。Global Info Researchは、企業の戦略的計画と公式情報の報告をサポートするために、グローバル地域で市場情報コンサルティングサービスを提供します。特に電子半導体、化学物質、医療機器などの分野で、カスタマイズされた研究、管理コンサルティング、IPOコンサルティング、産業チェーン研究、データベース、トップ業界サービスを提供しています。
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Global Info Research Co.,Ltd
日本語サイト：https://www.globalinforesearch.jp/
日本国内：03-4563-9129 / 海外：0081-34 563 9129
メール：info@globalinforesearch.com
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核酸医薬とは、DNA や RNA といった核酸分子をそのまま—or 修飾を加えたオリゴヌクレオチドとして—患者に投与し、遺伝子発現の調節、RNA の分解、またはタンパク質合成の直接的な書き換え／抑制／活性化によって疾患を治療する医薬品群を指す。具体的には、アンチセンスオリゴ（ASO）、小干渉 RNA（siRNA）、mRNA ワクチンや治療用 mRNA、マイクロRNA（miRNA）、さらには遺伝子編集や遺伝子調節を目的とした構造体を含む。このアプローチの特徴は、従来の小分子薬や抗体医薬では届きにくい「遺伝子レベルの異常」や「従来治療薬で効果が乏しい疾患」を標的とできる点にある。例えば遺伝性疾患、希少疾患、あるいはこれまで治療の選択肢が限られていた神経疾患、代謝疾患、がん、感染症などにおいて、核酸医薬は“病の根源”に遺伝子・RNA レベルから介入する可能性を持ち、医療のパラダイムを転換しうる次世代の治療法である。
飛躍の扉を開く ― 核酸医薬市場のグローバル成長と持続性
GIR調査チームの最新レポートによると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが7.5%で、2031年までにグローバル核酸医薬市場規模は217.2億米ドルに達すると予測されている。これは、核酸医薬が従来薬で十分治療できなかった疾患、特に希少疾患や遺伝性疾患、慢性疾患、さらにはがん、心血管疾患、神経疾患など多様な領域で有効性を示すと同時に、技術・製造・デリバリーのインフラが整備された結果である。mRNA ワクチンの実績が示したように、核酸を使った治療は安全性・有効性・量産可能性を兼ね備えることで，BIO-pharma の主流になりつつある。個別化医療、標的療法、希少疾患治療という医療の新潮流において，核酸医薬は今や中心的地位を確立しようとしている。
地域とリーダー企業で見える成功パターン ― グローバル競争のリアル
GIRのトップ企業研究センターによると、核酸医薬の世界的な主要製造業者には、Pfizer、Moderna Therapeutics、Alnylam、Biogen、Sarepta Therapeutics、Novartis、Jazz Pharmaceuticals、Astellas Pharma、Nippon Shinyaku、BioNTechなどが含まれている。2024年、世界のトップ10企業は売上の観点から約98.0%の市場シェアを持っていた。それぞれが異なる戦略で市場展開を進めている。北米は依然として核酸医薬の研究開発と商業化の中心であり，多くの臨床試験と製品承認が集中している。RNAi や ASO、mRNA など複数のモダリティを保有する企業が技術力・規模・資金力を背景にパイオニアになっている。一方、欧州・日本を含むアジア太平洋地域でも研究基盤の整備が進みつつあるが，報告によれば日本企業の核酸医薬への取組みは「欧米勢に比べて遅れがある」とされており，競争の激しさとともに参入障壁も浮き彫りになっている。さらに、作用機序（ASO、siRNA、mRNA など）、治療対象（希少疾患、遺伝性疾患、がん、慢性疾患など）、送達技術（LNP、GalNAc、ウイルスベクター等）、用途の幅――これら多様性が、企業ごとの差別化とポジショニング戦略を生み出している。つまり、核酸医薬市場は「技術力 × 研究開発投資 × 適応疾患ポートフォリオ」によって勝ち筋が分かれており，今後の企業間競争および協業がますます激化する構造である。
医療革新の中核へ ― 核酸医薬が描く医療の新地平
核酸医薬は、単なる新薬カテゴリーではなく、21世紀の医療を根底から塗り替えるプラットフォームである。遺伝子変異、希少疾患、がん、慢性疾患、さらには将来の神経変性疾患や加齢性疾患に至るまで，従来の薬が手を出せなかった領域に対して「遺伝子／RNA レベル」でアプローチできるこの技術は，医療のパーソナライズ化，根本治療，オーファン疾患治療の拡大，そして医療費最適化という社会的使命を同時に担っている。加えて，最近の送達技術の進歩，製造の安定性，規制環境の整備，そして大手製薬企業の参入によって，核酸医薬は理論・研究段階から商業ステージに移行しつつある。今後は、免疫療法、がん治療、再生医療、慢性疾患管理といった多様な分野で核酸医薬がコア技術として定着し，医療と産業の両面で新たな価値を創出することが期待される。
近年の主要ニュース動向
2024年12月19日、米国の Ionis Pharmaceuticals が、トリグリセリド代謝異常を伴う希少遺伝性疾患である家族性キロミクロン血症（FCS）を対象としたアンチセンス医薬品 Tryngolza を FDA 承認。小分子薬では治療が困難だった脂質代謝異常に対し，核酸医薬による治療の有効性が改めて示された。
2025年6月、Novartis AG が米バイオ企業 Regulus Therapeutics を買収。Regulus のマイクロRNA 標的抗体医薬候補である Farabursen（ADPKD 向け miR-17 抑制 ASO）が Novartis の開発パイプラインに組み込まれ，腎疾患領域での核酸医薬拡大が注目されている。
2025年9月、第 2024 年度に米国食品医薬品局（FDA）が新たに承認した医薬品のうち、ペプチド／オリゴヌクレオチド医薬（TIDES）が顕著な割合を占めたことが報告され，核酸医薬が新薬潮流の中心にあるとの見方が強まった。
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①消費動向と市場予測分析：世界の核酸医薬市場の消費動向について、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、2021～2025年の過去データ及び2032年までの予測データに基づいて、詳細な分析を行います。
②市場構造の深い理解：核酸医薬市場を構成する各セグメントを明確に区分し、業界の全体像を把握できるよう支援します。
③主要メーカーの詳細分析：核酸医薬市場で影響力を持つ企業に焦点を当て、それぞれの販売量、売上、市場シェア、競争ポジションを評価。各社の強みと弱みを整理し、将来の成長戦略について考察します。
④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と核酸医薬が果たす役割について詳しく解説します。
⑤市場成長要因の解析：核酸医薬市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。
⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の潜在機会を評価します。
⑦競争動向と業界戦略の把握：核酸医薬市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査、把握します。
⑧主要プレイヤーの戦略分析：核酸医薬市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。
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Global Info Researchは、企業に豊富な市場開発分析レポートを提供しています。グローバル業界情報を深く掘り下げ、市場戦略的サポートを提供する会社です。Global Info Researchは、企業の戦略的計画と公式情報の報告をサポートするために、グローバル地域で市場情報コンサルティングサービスを提供します。特に電子半導体、化学物質、医療機器などの分野で、カスタマイズされた研究、管理コンサルティング、IPOコンサルティング、産業チェーン研究、データベース、トップ業界サービスを提供しています。
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