バイオ医薬品製造業界におけるシングルユースシステム:価値、予測、競合他社の洞察 - 2027年
公開 2025/04/24 21:36
最終更新 -
バイオ医薬品製造市場におけるシングルユースシステムは、2027年まで年平均成長率20.59%で拡大すると予測されています。
世界のシングルユースシステム市場は、2022年から2027年の予測期間中、約20.59%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。この成長は、ワクチン生産の増加、研究開発活動の活発化、バイオ医薬品業界への投資の増加などに起因すると考えられます。バイオ医薬品市場における世界のシングルユースシステムは、バイオ医薬品製造分野における技術・研究環境の急速な進化により、2017年から2021年にかけての歴史的な時期に大幅な成長を遂げました。

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レポートから得られる戦略的ポイント:
市場規模の推定と予測
規制と政策への影響
競争動向とM&A活動
イノベーションの推進力と破壊的技術
投資ホットスポットと新興ニッチ
地理的ダイナミクスと貿易フロー
バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステム市場セグメントの概要と分類
この市場は、さまざまな運用および消費者関連の垂直分野にわたってターゲットを絞った洞察を提供するために分類されています。

セグメントリスト:

バイオリアクターによる

1000L未満
1000~2000L
2000L以上
バイオリアクターをベースとした1,000~2,000Lのセグメントは、バイオ医薬品製造市場における世界のシングルユースシステムにおいて、長年にわたり大きな市場シェアを獲得してきました。バイオ医薬品に対する世界的な需要の高まりに伴い、バイオ医薬品の輸送には膨大な容量が必要となるため、このシェアはさらに拡大すると予想されます。しかしながら、現状の技術的制約により、各社は1,000L未満の低容量で需要に対応しています。

製品別

使い捨てサンプリングシステム
自動サンプリングソリューション
オフラインシングルユースサンプリングソリューション
再利用可能な手動サンプリングソリューション
バイオプロセスコンテナ
コンテナ
コネクタ
チューブ
バイオリアクター
ミキサー
ボトル
ボトル
ボトルアセンブリ
転送セット
使い捨てコネクタ
使い捨てアセプティックコネクタ
断路器
使い捨て無菌切断装置
チューブとアセンブリ
バイオウェルダー/バイオシーラー
その他(使い捨てセンサー、使い捨てフィルターカートリッジ)
製品タイプに基づいて、シングルユースサンプリングシステムは、歴史的期間にバイオ医薬品市場における世界のシングルユースシステムでかなりの市場シェアを獲得しました。シングルユースサンプリングシステムは、検査する細胞培養サンプルの滅菌流体経路を確保するアセンブリで事前に照射されています。そのサンプリングシステムは、臨床規模での交差汚染リスクの低減に役立ちます。したがって、バイオ医薬品製造用のシングルユースサンプリングシステムの需要が高まっています。特に、この分野で事業を展開しているさまざまな企業が、クイックコネクタとディスコネクタ、アセプティックコネクタとディスコネクタ、スチームツーおよびスチームスルーコネクタなど、さまざまなタイプのコネクタとディスコネクタを提供しており、生産性が向上しています。

アプリケーション別

濾過
使い捨てフィルターカートリッジ
使い捨てろ過バッグ
保管(メディアとバッファ、凍結と解凍)
バイオプロセスコンテナ
ボトル
装置
細胞培養
使い捨てサンプリングシステム
バイオリアクター
バイオプロセスコンテナ
混合
ミキサー
精製
膜吸着装置
深度フィルター
無菌充填
バイオプロセスコンテナ
ボトル
転送セット
用途別では、細胞培養セグメントが歴史的に顕著な市場シェアを獲得しました。ワクチン、モノクローナル抗体、その他の製品といった生物学的製剤や細胞治療薬の製造において、細胞培養が大量に必要となることから、バイオ医薬品分野におけるシングルユースシステムの需要が高まっています。

バイオプロセスによる

小規模
中規模
大規模
大規模バイオプロセスユニットは、2017年から2021年にかけて、世界のシングルユースバイオ医薬品業界において大きなシェアを獲得すると予想されています。企業が地域的な能力拡大を目指し、合併・買収(M&A)を通じてバイオ医薬品製造インフラの整備に投資を拡大していることから、近年、シングルユースシステムの需要は大幅に増加しています。ドイツ、米国、中国、インドなどの国々は、バイオ医薬品製造の研究開発に顕著な投資を行っており、バイオ医薬品分野における長期的な影響力を拡大すると見込まれています。

モダリティ別

タンパク質とモノクローナル抗体(Mab)
細胞療法
遺伝子治療
従来のワクチン
mRNA
細胞・遺伝子治療市場は近年、活況を呈しています。細胞・遺伝子治療市場の発展を牽引する主な要因としては、慢性疾患および感染症の罹患率の上昇、がん治療薬の発見における進歩、医療費の増加、研究開発活動の拡大などが挙げられます。これらの要因により、世界的に細胞・遺伝子治療の生産が増加し、バイオ医薬品製造におけるシングルユース市場にプラスの影響を与えました。さらに、バイオジェン、ノバルティス、カタレント、ギリアド・サイエンスなどの市場プレーヤーの存在が、細胞・遺伝子治療の開発と生産の基盤を築き、近い将来、バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの需要を加速させると予想されます。

コンポーネント別

薬物成分
医薬品
成分ベースで見ると、2017年から2021年にかけて、バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムにおいて、原薬が世界の市場シェアを大きく獲得しました。原薬(有効成分(API)および添加剤を含む)は、バイオ医薬品開発の様々な段階で必要とされるため、シングルユースシステムの需要は主に臨床段階で高まっています。さらに、医薬品の研究開発開始から医療規制当局による最終承認に至るまで、前臨床、臨床、そして医薬品の様々な試験段階において、原薬は絶えず必要とされています。

地域別

北米
南アメリカ
ヨーロッパ
中東・アフリカ
アジア太平洋。
北米は、歴史的に世界のシングルユースシステム市場で支配的な市場シェアを獲得しました。この地域では生物製剤とバイオシミラーの需要が増加しており、シングルユースのバイオプロセス製品の需要が高まっています。さらに、この地域のバイオ医薬品企業は、設置コストの最小化、製品の交差汚染の低減、エネルギー効率の向上、スペースの使用量の削減、迅速な設置など、多くの利点があるため、シングルユースシステムの使用を調査するために研究開発に多額の投資を行っています。 2019年、サーモフィッシャーは、業界での液体処理のアプリケーション向けのシングルユースバイオプロセスシステムを製造するために、バイオ生産能力と能力に約5,000万米ドルを投資しました。さらに、バイオプロセスコンテナー(BPC)やその他の流体アセンブラーはシングルユースバイオプロセスシステムの基盤であるため、同社はBPCの需要の高さから生産能力の拡大に投資してきました。

これらの区分は、需要パターンと予想される変化を明確にするのに役立ちます。

市場の牽引役

バイオ医薬品製品への需要の急増が市場成長を加速-技術の進歩に伴い、シングルユースバイオプロセスシステムは、バイオ医薬品製造において最も急速に成長している技術の一つとなっています。このシステムは、初期投資の低さ、ステンレススチールシステムに比べて高い柔軟性、バイオシミラーの製造品質の向上など、様々な利点を備えています。その結果、シングルユースシステムの需要は世界中で大幅に増加しています。

さらに、慢性疾患、感染症、希少疾患の増加に伴い、バイオプロセス製品の需要も著しく増加しています。そのため、バイオ医薬品分野におけるシングルユースバイオプロセスシステムの市場成長が促進されています。さらに、大手バイオ医薬品メーカーは、顧客の需要に大規模に対応できるよう、ワクチン製造能力の向上を目指して中小企業を買収しています。

バイオ医薬品製造市場におけるシングルユースシステム:2022~2027年の競争状況
このレポートでは、世界のバイオ医薬品製造市場におけるシングルユースシステムにおける既存および新興の企業を取り上げ、それぞれの強み、課題、イノベーションの可能性を評価しています。

主な競合他社は次のとおりです:

ザルトリウスAG(ザルトリウス・ステディム・バイオテック)
インテグリス
ポールコーポレーション
エッペンドルフ
コーニングインコーポレーテッド
サーモフィッシャーサイエンティフィック
PBSバイオテック株式会社
ロンザ
メルクKGaA
ダナハーコーポレーション
キューナーAG
レンチュラー・バイオファーマSE
ゲティンゲAB
その他。
彼らの活動には、パートナーシップ、製品の発売、地理的拡大などが含まれます。

バイオ医薬品製造業界におけるシングルユースシステムの最大の課題
細胞・遺伝子治療への投資増加- バイオ医薬品製造分野における技術と研究環境の急速な進化は、バイオ医薬品製品の市場成長を後押ししています。さらに、再生医療の発展により、細胞・遺伝子治療用バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの需要は、2022年から2027年にかけて飛躍的に増加すると予想されています。また、再生医療業界の急成長は、糖尿病、アルツハイマー病、がん、腎不全などの慢性疾患と診断される患者数の増加に大きく起因しています。

さらに、シングルユース技術は、ステンレススチール製のシステムに比べて容器のメンテナンスや滅菌の手間が少なく、医薬品メーカーにとって迅速な納品を可能にします。さらに、サンプル混合時の交差汚染リスクが低いなど、いくつかの利点があるため、細胞や遺伝子治療薬の製造にも役立ちます。したがって、遺伝子治療への投資の増加と希少疾患治療への関心の高まりにより、予測期間中にシングルユースシステム市場は拡大すると予想されます。

よくある質問(FAQ):
この市場によって最も影響を受ける業界はどれですか?
テクノロジーは業務やサービスをどのように変えているのでしょうか?
どの競合他社が市場を支配しているのでしょうか?
市場拡大を妨げる可能性のあるリスクは何ですか?
企業は需要の変動にどのように対応すべきでしょうか?
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